Việc 21 CFR Part 820 chuyển sang QMSR và viện dẫn ISO 13485:2016 (hiệu lực 02/02/2026) khiến nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế phải xây mới hoặc nâng cấp toàn bộ hệ thống quản lý chất lượng. Với đội ngũ chuyên gia ISO, tuân thủ và pháp lý, chúng tôi cung cấp dịchContinue reading “Dịch Vụ Tư Vấn – Đào Tạo – Tuân Thủ QMSR (21 CFR Part 820) & ISO 13485:2016 Trọn Gói”
Tag Archives: 21 CFR Part 820
TỔNG QUAN TIÊU CHUẨN FDA GMP – QSR 820 – DỊCH VỤ TƯ VẤN, ĐÀO TẠO VÀ HỖ TRỢ ĐÁNH GIÁ TIÊU CHUẨN FDA GMP (QRS 820)
TỔNG QUAN TIÊU CHUẨN FDA GMP – QSR 820 (Quality System Regulation – 21 CFR Part 820) 1. FDA GMP (QSR 820) LÀ GÌ? FDA GMP – QSR 820 là Quy định Hệ thống Chất lượng do FDA Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) ban hành, áp dụng cho các cơ sở thiết kế, sảnContinue reading “TỔNG QUAN TIÊU CHUẨN FDA GMP – QSR 820 – DỊCH VỤ TƯ VẤN, ĐÀO TẠO VÀ HỖ TRỢ ĐÁNH GIÁ TIÊU CHUẨN FDA GMP (QRS 820)”
Duc Luong Services 